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  • 体外診断試薬の安定性の重要な要素: 3 つの主要な問題と解決策
    体外診断試薬の安定性の重要な要素: 3 つの主要な問題と解決策
    Oct 22 , 2024
    体外診断試薬の安定性とは、体外診断用医療機器がその性能特性をメーカーが指定した制限内に維持できる能力を指し、 に応じて成長する製品の能力を反映しています。 体外診断用試薬は、保管、輸送、使用の過程において、温度、湿度、光、凍結融解の繰り返し、開栓、振動などのさまざまな影響要因により、製品の安定性に影響を与える可能性があります。安定性試験期間は一般に長く(6~24ヶ月)、研究設計の開始時に製品自体の特性を十分に考慮し、研究条件を最適設計することで時間の無駄を避け、研究開発コストを削減できます。企業 体外診断および安定性研究においてよくある質問は次のとおりです。 ãã1.保管条件には最悪の状態は含まれません。一部の企業は幅広い温度条件を設定していますが、最悪の条件を検証していません。メーカーが 10 ~ 30°C などの特定の温度範囲を明確に記載する必要がある場合は、研究プロセスに 30°C ...
  • 救急部門におけるプロカルシトニン (PCT) の臨床応用
    救急部門におけるプロカルシトニン (PCT) の臨床応用
    Oct 24 , 2024
    感染症は救急科でよく見られる疾患の 1 つであり、感染によって引き起こされる全身性炎症反応症候群は敗血症における最も基本的な病態生理学的変化です。全身性炎症反応は複雑であるため、理想的な診断、層別化、予後ツール、および効果的な治療の選択肢はありません。多くの研究により、初期敗血症の病態生理学は機能的であり、可逆的であることが証明されている。したがって、敗血症の早期かつ正確な診断とモニタリングは、予後を改善するための決定的な要因の 1 つです。プロカルシトニン (PCT) は感染症や敗血症と良好な関連性があり、細菌性敗血症の診断、層別化、治療モニタリング、予後評価に推奨されています。 1 PCT の概要 1.1 PCT の主な生物学的影響 PCT の生物学的効果については明確な結論はなく、主な生物学的効果は次のとおりです:二次炎症因子の役割、ケモカインの役割、抗炎症効果および保護効果。 1....
  • セミナー —— 循環器疾患の統合管理
    セミナー —— 循環器疾患の統合管理
    Oct 25 , 2024
    心血管疾患の主な危険因子 高血圧: 制御可能な主要な危険因子の 1 つであり、心血管疾患罹患率の 50%、死亡率の 20% を占めていますが、その認識率は 46.9% にすぎず、血圧制御率はさらに低く 15.3% です。 脂質異常症: 18 歳以上の脂質異常症の認識、治療、制御率を改善する必要があることが研究で示されています。 糖尿病:心血管疾患の独立した危険因子であり、糖尿病患者にASCVDが発症すると、その病変はびまん性かつ複雑であり、予後は不良です。 心血管リスク評価におけるバイオマーカーの役割 cTn: 迅速診断における重要なマーカーとしての cTnI および cTnT感度と特異度は、従来の CK-MB およびミオグロビン検出よりも高くなります。検出技術の精度の向上により、無症状者の50%~96%で非常に低濃度のcTnを検出できるようになり、一見健康な人の心血管疾患リスク評価への応...
  • 世界脳卒中デー |血小板活性化早期警告における「風」リスク
    世界脳卒中デー |血小板活性化早期警告における「風」リスク
    Oct 29 , 2024
    世界脳卒中デーは、脳卒中の深刻な性質と高率を強調し、脳卒中の予防と治療に対する意識を高め、生存者に対するより良いケアと支援を確保するために、10 月 29 日に制定されています。 脳卒中と血小板の機能 脳卒中とは、脳内の血管が突然破裂したり、脳への血流が突然遮断されることによって引き起こされる急性の脳血管疾患を指します。脳内の血管の破裂によって引き起こされる出血性脳卒中と、脳への血流の中断によって引き起こされる虚血性脳卒中は、脳卒中の 2 つの主なタイプです。そのうち、脳梗塞としても知られる虚血性脳卒中には、脳血栓症と脳塞栓症が含まれ、脳卒中の85%を占めます。 血小板の活性化は血栓症とアテローム性動脈硬化の主なメカニズムです。活性化された血小板は、単球、好中球、樹状細胞、リンパ球などのさまざまな白血球と相互作用して細胞間シグナル伝達を引き起こし、血栓症や炎症性メディエーターの大量合成を引...
  • 次世代免疫測定技術が診断検査に革命をもたらす
    次世代免疫測定技術が診断検査に革命をもたらす
    Nov 28 , 2024
    はじめに: 急速に進化する診断分野では、高度なテクノロジーにより、より高速、より正確、かつ便利な検査ソリューションへの道が開かれています。 乾式化学発光イムノアッセイ分析装置およびアッセイキットの大手メーカーおよび輸出業者として、当社は診断検査における主要な課題に対処する画期的なソリューションを導入できることを誇りに思っています。当社の最先端のプラットフォームは、最小限の装置容積、卓越した精度、3 分以内の迅速な結果という利点を兼ね備えており、コールド チェーン ロジスティクスの必要性を排除します。この記事では、革新的な均一化学発光技術、そのユニークな特徴、そしてそれがタンパク質、小分子、ホルモンアッセイの感度と精度をどのように大幅に向上させたかについて詳しく説明します。 1.均一系化学発光技術入門 診断検査の分野では、当社の革新的な均一化学発光技術はパラダイムシフトを表しています。洗浄と...
  • 第 5 世代の化学発光血小板活性化検査が主導権を握る!
    第 5 世代の化学発光血小板活性化検査が主導権を握る!
    Dec 02 , 2024
    診断アッセイの世界では、化学発光技術の進歩が革命を引き起こしました。乾式化学発光イムノアッセイ分析装置および幅広い検査キットの大手メーカーおよび輸出業者である Poclight Biotechnology は、第 5 世代化学発光血小板活性化検査を導入できることを誇りに思っています。嵐のようなコミュニティ。この革新的な技術は、比類のない機能と利点により、迅速、正確、かつ便利な方法での血小板活性化の検出に革命をもたらしました。 1.均一化学発光技術: 当社のプラットフォームの中核は、均一化学発光技術の応用にあります。この最先端の方法論を通じて、当社のシステムは、PAC-1、CD62P、CD42a、CD42b、CD45、CD61、および CD41 を含むがこれらに限定されない、血小板活性化因子を検出することができます。この技術的進歩により、タンパク質、小分子、ホルモン関連指標の測定における顕著...
  • ヘルスケアの未来: ポイントオブケア検査の採用
    ヘルスケアの未来: ポイントオブケア検査の採用
    Dec 03 , 2024
    急速に進化するヘルスケアの状況において、ポイントオブケア検査 (POCT) がゲームチェンジャーとして浮上しています。この革新的なアプローチにより、医療提供者は患者ケアの現場またはその近くで検査を実施できるようになり、より迅速な診断と治療につながります。 POCT の際立った利点の 1 つは、プロセスを合理化できることであり、患者ケアと業務効率を向上させる多くの利点を提供します。 Poclight の ポイントオブケア検査ソリューションの重要な特徴の 1 つは、非洗浄分離要件です。従来の検査方法には複雑な手順が含まれることが多く、結果が遅れ、患者の転帰を損なう可能性があります。当社の製品を使用すると、検査プロセスが簡素化され、医療専門家が煩雑なプロトコルではなく患者のケアに集中できるようになります。これにより、時間が節約されるだけでなく、サンプル処理中のエラーのリスクも最小限に抑えられます...
  • 試験基準の向上: FIA から CLIA へのアップグレード
    試験基準の向上: FIA から CLIA へのアップグレード
    Dec 04 , 2024
    臨床検査の分野では、蛍光免疫測定法 (FIA) から化学発光免疫測定法 (CLIA) への進化は大きな進歩を表しています。この移行により、検査結果の精度が向上するだけでなく、医療現場での検査プロセスの効率も変わります。研究室が診断機能の向上を目指す場合、CLIA アナライザーとキットへのアップグレードの利点を理解することが不可欠です。 CLIA の最も魅力的な利点の 1 つは、競争力のある価格で正確な結果を提供できることです。 FIA は基本的な洞察を提供しますが、CLIA は感度と特異性を高める高度なテクノロジーを採用しています。これは、医療提供者がこれまで以上に結果を信頼できるようになり、患者ケアのためにより良い情報に基づいた意思決定ができ​​ることを意味します。 CLIA への移行により、検査機関はコストを大幅に増加させることなく優れた検査を提供できるため、診断サービスの向上を目指す...
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