Poclight: 糖化ヘモグロビン検出ソリューション

1. 糖化ヘモグロビンとは何ですか?

最近のデータによると、現在、中国には約 1 億 1,400 万人の糖尿病患者と 5 億人が糖尿病予備群が存在します。中国の2型糖尿病の予防と治療ガイドライン（2020年版）によると、2型糖尿病の診断には、患者のランダム血糖値（RPG）、空腹時血糖値（FPG）、2時間ブドウ糖負荷試験（OGTT）の検査も必要です。 2h)、および糖化ヘモグロビン (HbA1c)。糖化ヘモグロビンはHbA1a、HbA1b、HbA1cで構成されており、HbA1cが約70%を占め、構造的に安定しています。 OGTT や FPG による直接的な血糖値検査とは異なり、HbA1c はグルコースとヘモグロビンの組み合わせによってゆっくりと形成される非酵素反応生成物で、過去 2 ～ 3 か月間の平均血糖値を反映します。

2. 糖化の検査技術と方法

現在、臨床現場で使用されている糖化ヘモグロビンの検出方法は、原理的に主に電荷変化に基づくもの（物理的方法）と構造の違いに基づくもの（化学的方法）の2つに分類されます。市場で最も使用されている HbA1c 検出方法は、イムノアッセイと高速液体クロマトグラフィー (HPLC) です。 HPLC は現在、国際的に認められた標準メソッドですが、高価な装置の価格、高額なメンテナンス費用、カラム効率が試験結果に与える重大な影響、変異体やヘモグロビン誘導体 (糖化ヘモグロビン、アセチル化ヘモグロビン、 HbF) は共溶出中に発生するため、その広範な応用がある程度妨げられてきました。 HbA1c を抗原として使用する免疫測定は、抗原抗体認識の原理に基づいており、通常、糖化ヘモグロビン ベータ鎖の N 末端にある 4 ～ 8 アミノ酸残基を抗体認識部位としてターゲットにし、定義された「真の」HbA1c を検出します。 IFCC 参照システムによる検査は、主に免疫比濁法、免疫凝集法、化学発光法などに分類されます。2013 年の米国病理学者協会 (CAP) の調査では、HbA1c 研究室の 67% がこの方法を使用していることが判明し、現在ではこの方法が主流となっています。検出方法。

3.  Poclight Biotech: 糖化検出用の第 5 世代化学発光ソリューション

2019年に設立されたPoclight Biotechは、「非常にシンプルで高速な均一化学発光」による迅速検査の分野に特化しており、「化学発光共鳴エネルギー移動(CRET)」プラットフォームを利用して第5世代化学発光製品を開発し、既存の多くの問題を解決しています。免疫検出分野における最先端の磁性粒子化学発光で国内の空白を埋める。

①  Poclight : Mini CLIA C5000 デバイス

テストには C5000 半自動乾式 CLIA 分析装置が使用されます。サンプルから結果まで完全に自動化されたプロセスです。操作プロセスがより簡素化され、複数のプロジェクトをマシン上で同時に実行できるため、エラーの可能性が軽減されます。同時に、C5000 半自動乾式 CLIA 分析装置は、CRET テクノロジーを採用しており、コンパクトなボディ、動きやすさ、高い柔軟性、全血、血漿、血清、尿、毛髪などの多様な検体タイプを備えています。炎症、心筋、甲状腺機能、性ホルモン、高血圧、糖代謝、骨代謝などをランダム、バッチ、緊急などのさまざまな検査モードでカバーします。

②  ポクライト試薬

世界初の凍結乾燥ビーズイムノアッセイ試薬は、高精度、低コスト、高速、輸送が便利などの利点があり、コールドチェーン輸送と冷蔵保管を必要とし、賞味期限が短い従来の化学発光アッセイ試薬の問題点を解決します。 Poclight の 乾燥 CLIA 糖化 HbA1c製品は、登録承認を取得しました。試薬はコールドチェーンの冷蔵を必要とせず、室温で安定に保存でき、使い切りのパッケージデザインを採用しています。 Poclight の糖化プロジェクトの特徴: わずか 5µL の糖化検出が必要で、末梢血検査をサポートします。

まとめ

第 5 世代のシングルサービング化学発光技術を使用して糖化ヘモグロビンを検出するこの機器には、複雑な流体工学や追加のメンテナンス費用が不要で、オンデマンドのテストが実現します。この検査方法は、検査コストの削減、効率の向上、臨床データの正確性と信頼性の確保を目的としており、糖化ヘモグロビン検出には賢明な選択となります。