臨床グレードの性能を備えたコスト効率の高いKL-6検査キット

1.KL-6試験ソリューション

KL-6（クレブス・フォン・デン・ルンゲン-6） アッセイキット MUC1糖タンパク質ファミリーに属する高分子ムチンであり、主にII型肺胞上皮細胞から分泌される。臨床研究では、 KL-6レベルの上昇 肺線維症と密接に相関している。 炎症 イオン 診断 、および病気の進行 。

2. KL-6に関連する疾患

KL-6は、呼吸器疾患、特にILDの重要な血清バイオマーカーです。KL-6値の上昇は、以下の場合によく見られます。

• 特発性肺線維症（IPF）
• 非特異性間質性肺炎（NSIP）
• 自己免疫疾患関連ILD（例：全身性強皮症、シェーグレン症候群、皮膚筋炎）
• 薬剤誘発性または放射線誘発性の肺障害
• 重度の感染症/ウイルス性肺炎（例：COVID-19）
• 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）

これらの症状はすべて肺胞上皮の損傷に関連しています。KL-6検査は、非侵襲性で繰り返し測定可能な定量モニタリングツールです。

3. 治療モニタリングのポイント

臨床管理において、KL-6 は次のような点で価値があります。

• ベースライン評価 – フォローアップでの比較のための診断時の初期測定
• 治療追跡 – 治療後1～3ヶ月で改善または悪化を評価するための再検査
• 再発予測 – KL-6の再上昇は再発または合併症を示唆する可能性がある
• マルチマーカーの組み合わせ – KL-6とSP-D、LDH、イメージングを組み合わせて精度を向上

4. 世界のKL-6検査市場規模と主要ブランドの比較

（１）世界市場規模（暫定推計）

①日本 – 最大の市場：KL-6は、日本において間質性肺疾患（ILD）の診断およびモニタリングに広く使用されており、国民健康保険の対象となっています。年間検査件数は数十万件から100万件を超えると見込まれます。

②欧米：KL-6は主に研究目的、または補助的な診断バイオマーカーとして使用されています。日常診療ではまだ広く採用されていませんが、市場は成長段階にあります。

③COVID-19の影響：パンデミックにより、KL-6、特に呼吸器疾患のモニタリングにおけるKL-6の世界的な認知度が高まりました。今後、応用シナリオはさらに拡大する可能性があります。

（2）主要ブランドと製品の比較

*価格: $ = 低、$$ = 中、$$$ = 高

5. 正確 KL-6 化学発光免疫測定（CLIA）による測定

ELISA と比較すると、CLIA は KL-6 検出において明らかな利点があります。 CLIA は、免疫反応と化学発光信号検出を組み合わせた技術で、KL-6 などの低濃度バイオマーカーの高感度定量測定に適しています。

テストワークフロー:

• 抗原-抗体結合 – KL-6は固定化された一次抗体に結合する
• シグナル増幅 – 標識された二次抗体がサンドイッチ複合体を形成する
• 化学発光反応 - 標識が基質を触媒して光を発する
• 信号検出と計算 - 光の強度はKL-6濃度に比例します

6. 典型的なケース

症例：全身性強皮症の患者は、診断時にKL-6値が1800 U/mL（有意に高値）であった。3ヶ月間の免疫抑制療法後、値は950 U/mLまで低下し、画像検査では線維化病変の縮小が認められ、呼吸困難症状も改善した。

洞察: KL-6 は病気の検出に役立つだけでなく、治療反応を定量化し、医師に治療計画を調整するための証拠を提供します。

7. Poclight C5000の迅速検査の利点

ポックライトC5000 POCT CLIA分析装置 KL-6 検査にはいくつかの競争上の利点があります。

• コールドチェーン試薬の必要がないため、輸送と保管が容易になり、無駄が削減されます。
• ポータブルでコンパクト - プライマリ病院、診療所、移動型医療ユニットに適しています
• 簡単な操作 - 6ステップでテストを完了し、5分以内に結果が得られます
• マルチアッセイプラットフォーム – KL-6と他の炎症マーカーを同じデバイスで実行
• 高精度な結果 - 大型の全自動プラットフォームに匹敵するCLIA感度
• オンデマンド検査 - 緊急時や入院病棟のベッドサイドでの使用に最適